Comunicado de Prensa
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COMUNICADO DE PRENSA Polímeros y Servicios S.A. · San José, Costa Rica | 19 de mayo de 2026 |
Investigador costarricense de 91 años presenta ante la CCSS
solución costarricense para infección quirúrgica con cero casos en 154 pacientes
La CCSS reporta 190.000 cirugías anuales y no publica su tasa de infección — documentada al 35,2% hace 15 años
SAN JOSÉ, Costa Rica, 19 de mayo de 2026 — El Dr. Enrique Feoli Tufi, cirujano general costarricense de 91 años, Fellow del American College of Surgeons (FACS) y ex-Cirujano Asistente del Hospital México de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), presentó hoy formalmente ante la Gerencia Médica de la institución una solicitud de Compra Pública Innovadora (CPI) para la evaluación — de acuerdo a resultados — de un plan piloto, para la inclusión de Cubrisoft en el cuadro básico de medicamentos — el primer producto de fabricación nacional con evidencia clínica publicada en revista internacional indexada orientado a eliminar, no a tratar, la infección del sitio quirúrgico.
La propuesta llega en un contexto de transparencia institucional que la evidencia disponible hace insostenible. La CCSS celebró en 2025 un récord de 191.763 cirugías realizadas en su red hospitalaria. No existe, sin embargo, ningún reporte institucional público sobre la tasa de infección del sitio quirúrgico (ISQ) de esos procedimientos. El único dato disponible en la literatura científica costarricense revisada por pares data de 2010: una incidencia del 35,2% en cirugía electiva en el Hospital Calderón Guardia, cifra quince veces superior al estándar europeo y comparable con la de los sistemas de salud de menor desarrollo del mundo.
“Las infecciones aumentan la mortalidad del paciente quirúrgico 11 veces, y esas muertes son prevenibles. Con más de 190.000 cirugías anuales y una tasa de ISQ del 35,2%, la CCSS enfrenta cada año decenas de miles de episodios de infección quirúrgica prevenible”, señala el Dr. Feoli Tufi. “Esas muertes no son una fatalidad clínica. Son la consecuencia directa de no actuar sobre un vacío terapéutico documentado, con una solución disponible, a un costo de ₡7.500 por paciente.«
El estudio LASOS (The Lancet, 2025), que incluyó tres hospitales de la CCSS, documentó que 1 de cada 7 pacientes con complicaciones quirúrgicas murió sin salir del hospital.
La solicitud presentada hoy activa dos rutas institucionales en secuencia: primero, la Compra Pública Innovadora (CPI) bajo la Ley 9986 y la postulación del Reto Público Innovador ante la PCII, con un protocolo piloto que generará la evidencia clínica institucional; y una vez conocidos los resultados del piloto, el proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) ante la Dirección de Farmacoepidemiología para la inclusión definitiva en la Lista Oficial de Medicamentos (LOM).
Por qué los antibióticos no pueden resolver este problema
Cuatro publicaciones en las revistas científicas de mayor impacto del mundo — Lancet Infectious Diseases (2020), Anesthesiology (2022), ASPIRE-SSI (2023) y Science Translational Medicine (2024) — convergen en el mismo diagnóstico: el 83-86% de las infecciones quirúrgicas no provienen del quirófano. Provienen del propio paciente.
«Las bacterias que causan las ISQ más graves viven en la boca y el intestino del propio paciente», explica el Dr. Feoli Tufi. «La barrera que mantiene el comensalismo intestinal se desploma en su compartimentación y en su defensa por péptidos antimicrobianos antes de la primera incisión — con el ayuno nocturno, trauma operatorio y los antibióticos profilácticos. El cirujano opera sobre un campo ya comprometido. El antibiótico dispara al lugar equivocado.»
El estudio de Science Translational Medicine (2024, n=1.610 pacientes) añade un dato que cambia la discusión sobre resistencia antimicrobiana: el 59% de las bacterias aisladas en las ISQ ya eran resistentes al antibiótico profiláctico administrado antes de la cirugía (P=0,0002). El antibiótico profiláctico no solo no resuelve el reservorio: presiona activamente la selección de resistencias en él.
Cubrisoft: cero infecciones en 154 pacientes quirúrgicos
Cubrisoft es una compresa-apósito interpolielectrolito terapéutico de aplicación por episodio quirúrgico, con duración de 2 a 4 semanas— cuyo mecanismo actúa sobre el microambiente tisular perioperatorio durante las primeras 0 a 72 horas post-cierre de herida. Su principio no es eliminar la bacteria visible: es restaurar las condiciones del tejido que hacen la infección estructuralmente imposible.
La cohorte prospectiva de n=154 pacientes en cirugía mayor documentó cero infecciones de sitio quirúrgico (IC 95%, P=0,0048 versus 488.598 controles históricos). La cohorte incluye casos de apendicitis aguda — procedimientos en los que la literatura de referencia documenta tasas de cultivos positivos intraoperatorios de hasta el 67% en estadios avanzados — con el mismo resultado: cero ISQ.
El perfil de seguridad de Cubrisoft está respaldado por más de 25 años de uso post-mercado sin reportes de efectos secundarios, en aplicaciones que incluyen herídas quirúrgicas, úlceras de decúbito grado IV, lesiones ortopédicas y traumas de partes blandas. Su formulación es compatible con la aplicación perioperatoria y postoperatoria en heridas de primera y segunda intención, sin interacciones sistémicas relevantes.
El precio pactado con la CCSS es de ₡7.500 por episodio. El costo de un episodio de ISQ en la red hospitalaria —incluyendo hospitalización adicional, antibioterapia de rescate y reintervención— se estima conservadoramente entre ₡930.000 y ₡2.500.000.
La oportunidad: la CCSS como primer referente mundial
La propuesta presentada hoy no es solo una solicitud de inclusión de producto. Es una invitación a que la CCSS sea el primer sistema de salud público de América Latina en validar prospectivamente la reinstauración homeostática del microambiente tisular como estándar de manejo postoperatorio.
Los protocolos piloto propuestos generarían, sin cambios estructurales institucionales, una base de datos única en la región: el estado termodinámico del huésped quirúrgico costarricense, su correlación con mortalidad perioperatoria, y el impacto de la intervención sobre el consumo de antibióticos y la resistencia antimicrobiana. Ningún sistema de salud latinoamericano tiene hoy ese panel de datos. La CCSS puede tenerlo — y publicarlo con autoría institucional propia.
«La decisión de ser referente —o de seguir siendo una simple estadística— está ahora en manos de la institución», concluye el Dr. Feoli Tufi.
— NOTA TÉCNICA —
Para periodistas especializados en salud, editores científicos y analistas de política sanitaria
1. El vacío terapéutico que la solicitud nombra
El cuadro básico de medicamentos de la CCSS contempla antibioticoterapia sistémica y tópica y apósitos convencionales para el manejo de heridas quirúrgicas. Ninguno de estos productos tiene como objetivo la reinstauración activa de la homeostasis de barrera tisular en el sitio quirúrgico como resultado terapéutico independiente y medible. Esta categoría terapéutica no existe en ningún formulario nacional del mundo — ni en los EE.UU., ni en Europa, ni en ningún país de América Latina. Su ausencia en la Lista Oficial de Medicamentos (LOM) de la CCSS no es una omisión menor: es el reflejo de un paradigma que confunde el silencio del cultivo con la resolución de la infección.
2. El mecanismo: por qué el glóbulo blanco se vuelve portador
La cadena energética mitocondrial es el sustrato funcional del mecanismo bactericida del fagocito. Cuando esa cadena se interrumpe —por trauma quirúrgico, isquemia-reperfusión perioperatoria, o agotamiento metabólico— el mecanismo de destrucción intracelular falla. La bacteria fagocitada no es destruida: sobrevive en el interior del glóbulo blanco y es transportada viva hacia el tejido profundo y la circulación. Este mecanismo, denominado Caballo de Troya fagocítico, fue descrito mecanísticamente por el grupo Alverdy (Lancet Infect Dis, 2020) y tiene base molecular directa en el acoplamiento mitocondria-fagosoma documentado por el grupo de Bharat (Nature, 2022): las mitocondrias son reclutadas físicamente a la membrana fagosómica para proveer la energía de destrucción bacteriana — si ese acoplamiento falla por debilitamiento del potencial de membrana mitocondrial (ΔΨm), el fagosoma no mata lo que captura.
Cubrisoft actúa sobre este mecanismo restaurando la vía AMPK (proteincinasa activada por AMP)–ΔΨm–mTORC1 en el tejido perioperatorio durante la Ventana de Autonomía Celular (primeras 0–72 horas post-cierre): reactiva la cadena energética mitocondrial, restaura la capacidad bactericida del fagocito, y silencia el regulón de virulencia pstS-PhoB de S. aureus y P. aeruginosa — eliminando simultáneamente la capacidad del patógeno de activarse desde el reservorio endógeno.
3. Evidencia convergente — cinco publicaciones, ninguna solución
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Publicación |
Hallazgo central |
Brecha que no cierra |
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Lancet Infect Dis |
La infección del sitio quirúrgico (ISQ) no proviene principalmente de la contaminación intraoperatoria. Proponen el mecanismo del «Caballo de Troya»: reservorios endógenos del paciente como origen. |
Ninguna intervención terapéutica propuesta. |
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Anesthesiology |
>80% de ISQ por S. aureus rastreadas a cepas preoperatorias del paciente. La ISQ se redefine como «falla en controlar la dinámica huésped–microbioma». |
Ninguna solución; recomiendan cambiar el paradigma preventivo. |
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ASPIRE-SSI |
83% de ISQ por S. aureus en portadores con origen endógeno. Cohorte multicéntrica, 33 centros, 10 países europeos. |
Los autores concluyen que las estrategias actuales de decolonización son insuficientes. |
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Sci Transl Med |
86% de ISQ de cepas preoperatorias propias (n=1.610). 59% ya resistentes al profiláctico (P=0,0002). Recomiendan estrategias adaptadas al microbioma individual. |
Ningún producto disponible que implemente esa recomendación. |
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mSystems, 2020 |
Zaborin: La compartimentalización espacial del microbioma entre el lumen intestinal y las criptas se pierde tras el protocolo quirúrgico estándar (ayuno nocturno + antibióticos). La descarga bacteriana endógena es consecuencia directa del procedimiento, no contaminación externa. Seegren: Las mitocondrias son reclutadas físicamente a la membrana fagosómica mediante un relé de Ca²⁺ (interruptor electrometabólico) para generar NADPH→NOX2→ROS y destruir la bacteria capturada. Si el ΔΨm está debilitado por el estrés quirúrgico, el interruptor no se activa: el fagosoma captura la bacteria y no la mata. |
El protocolo quirúrgico convencional destruye la barrera que contenía el reservorio endógeno (Zaborin) y apaga el interruptor electrometabólico que permitía al fagocito matar lo que captura (Seegren). Cubrisoft restaura la vía AMPK–ΔΨm que reactiva ese interruptor en el tejido perioperatorio. Es el único producto con ese mecanismo y con datos clínicos publicados. |
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Corpus EHN |
Mecanismo molecular completo + vía AMPK + Ventana de Autonomía Celular. Cero ISQ en n=154 pacientes quirúrgicos (intervalo de confianza del 95%, P=0,0048 vs. 488.598 controles). |
Única publicación con mecanismo, evidencia clínica Y producto terapéutico disponible. |
4. Ruta institucional activada hoy
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Vía |
Descripción |
Estado |
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CPI / CPP |
Compra Pública Innovadora modalidad Compra Precomercial: la CCSS co-financia el protocolo piloto con Polímeros y Servicios como proveedor exclusivo durante la fase de validación. |
Presentada — 18 mayo 2026 |
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RPI — PCII |
Postulación del reto ante la Promotora Costarricense de Innovación e Investigación para su inclusión en el Mapa de Demanda Temprana. El reto lo postula la CCSS; Polímeros y Servicios responde como solución. |
Presentada — 18 mayo 2026 |
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ETS / LOM |
Proceso formal de Evaluación de Tecnologías Sanitarias para inclusión en la Lista Oficial de Medicamentos. Solicitud presentada por el Dr. Feoli Tufi como ex-prescriptor de la CCSS e investigador biomédico. |
Pendiente — tras resultados del piloto CPI |
5. Lo que la CCSS gana siendo la primera
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Los protocolos piloto propuestos generarían, sin cambios estructurales ni inversión en infraestructura adicional, una base de datos poblacional sobre: •Los tres estados termodinámicos del terreno en la población quirúrgica costarricense y su correlación con mortalidad perioperatoria — información no disponible en ningún sistema de salud de América Latina.
•El impacto de la restauración del terreno homeostático sobre el consumo de antimicrobianos (dosis diaria definida, DDD/1.000 pacientes-día) y los aislamientos resistentes — reducción estructural de resistencia antimicrobiana (RAM) medida con la fórmula del proyecto de cuatro bienios.
•La correlación entre el estado del terreno y las enfermedades no transmisibles crónicas (diabetes, síndrome metabólico, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)) — datos de salud poblacional con valor epidemiológico propio.
•La factibilidad de escalar el protocolo a infecciones nosocomiales en UCI, ortopedia, oncología y cirugía cardiovascular.
La institución que implemente este protocolo primero no solo reduce su mortalidad quirúrgica: publica los resultados y define el nuevo estándar global para el manejo perioperatorio orientado al terreno. |
CONTACTO PARA MEDIOS
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Dr. Enrique Feoli Tufi, FACS Investigador Principal — Corpus EHN Ex-Cirujano Asistente Hospital México CCSS (1969–1989) Instructor Cátedra Cirugía UCR (1970–1985) efeoli@bioacyl.com |
Polímeros y Servicios S.A. Actividad CAECR 7210.0 San José, Costa Rica Registro MS: EMB-CR-23-01924 DOI Companion 1: 10.1007/s44337-025-00478-4 |
Se adjunta extracto informativo completo con tablas comparativas de evidencia y análisis de costo por episodio.
Documento de distribución pública · Mayo 2026
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